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药剂学
单元/细目/要素/需要
1、绪论
1.概述
（1）药剂学的定义与任务
学会
（2）剂型、制剂、制剂学等名词的意思
学会
（3）药剂学的分支学科
知道
2.药物剂型与传递系统
（1）药物剂型的重要程度
熟练学会
（2）药物剂型的分类
熟练学会
（3）药物的传递系统
学会
3.辅料在药剂中的应用
（1）药剂中用辅料的目的
学会
（2）液体和固体制剂中常见的辅料
学会
4.微粒分散系的主要性质与特征
（1）微粒大小与测定办法及临床意义
熟练学会
（2）絮凝与反絮凝
学会
5.药典与药品标准介绍
（1）药典
熟练学会
（2）药品标准
学会
（3）GMP
学会
6.制剂设计的基础
（1）给药渠道和剂型的确定
学会
（2）制剂设计的基本原则
学会
（3）制剂的剂型与药物吸收
学会
（4）制剂的评价与生物借助度
学会
2、液体制剂
1.药物溶剂的形成理论
（1）药物溶剂的类型及性质
学会
（2）药物的溶解度与溶出度
熟练学会
（3）药物溶液的性质与测定办法
学会
2.牛顿流体与非牛顿流体
定义与意义
知道
3.表面活性剂
（1）表面活性剂的定义与特征
学会
（2）表面活性剂的分类
熟练学会
（3）表面活性剂的基本性质和应用
熟练学会
（4）表面活性剂的生物学性质
知道
4.液体制剂的介绍
（1）液体制剂的特征
学会
（2）液体制剂的分类与水平需要
熟练学会
（3）液体制剂的溶剂和附加剂
熟练学会
5.低分子溶液剂与高分子溶液剂
（1）溶液剂、芳香水剂与糖浆剂、醑剂、酊剂、甘油剂与涂剂
熟练学会
（2）高分子溶液剂的定义与性质
学会
（3）高分子溶液剂的制备
学会
6.溶胶剂
（1）溶胶剂的定义、架构与性质
学会
（2）溶胶剂的制备
学会
7.混悬剂
（1）混悬剂的定义与性质
熟练学会
（2）混悬剂的稳定剂
熟练学会
（3）混悬剂的制备与水平评价
学会
8.乳剂
（1）乳剂的定义与特征
熟练学会
（2）乳剂的乳化剂
熟练学会
（3）乳剂的形成理论
知道
（4）乳剂的稳定性
学会
（5）乳剂的制备
学会
9．不同给药渠道用液体制剂
（1）搽剂、涂膜剂与洗剂
学会
（2）滴鼻剂、滴耳剂与含漱剂
学会
（3）合剂
学会
3、灭菌制剂与无菌制剂
1．灭菌与无菌制剂常见的技术
（1）灭菌制剂与无菌制剂的概念与分类
熟练学会
（2）物理灭菌技术
熟练学会
（3）化学灭菌法技术
学会
（4）无菌操作法
学会
（5）空气净化技术
学会
2．注射剂（小容量注射剂）
（1）注射剂的分类和给药渠道
熟练学会
（2）注射剂的特征和一般水平需要
学会
（3）注射剂的处方组成
熟练学会
（4）注射剂的工艺步骤
知道
（5）注射用水的水平需要及其制备
熟练学会
（6）热原的概念、性质、污染渠道及除去办法
学会
（7）注射剂容器的处置办法
学会
（8）典型注射剂处方与制备工艺剖析
熟练学会
3．输液（大容量注射剂）
（1）输液的分类与水平需要
学会
（2）输液的制备与水平检查
知道
（3）输液主要存在的问题及解决方案
熟练学会
（4）典型输液处方与制备工艺剖析
学会
4．注射用无菌粉末
（1）注射用无菌分装商品
知道
（2）注射用冻干制品
学会
5．眼用液体制剂
（1）滴眼剂与洗眼剂
学会
（2）滴眼剂的制备、处方及制备工艺剖析
熟练学会
6．其他灭菌与无菌制剂
（1）体内植入制剂
知道
（2）创面用制剂
学会
（3）手术用制剂
学会
7.注射给药系统的新进展
知道
4、固体制剂
1．粉体学基础
（1）粉体学的性质
学会
（2）粉体的密度与孔隙率
学会
（3）粉体的流动性与充填性
学会
（4）粉体的吸湿性与润湿性
学会
（5）粉体的黏性、凝聚性与压缩性
学会
2．固体制剂介绍
（1）固体制剂的一同特征
学会
（2）固体制剂的制备工艺与体内吸收渠道
学会
（3）Noyes-Whitney方程
学会
3．散剂
（1）散剂的定义与特征
学会
（2）散剂的制备
学会
（3）散剂的水平检查
知道
4．颗粒剂
（1）颗粒剂的定义与特征
学会
（2）颗粒剂的制备
知道
5．片剂
（1）片剂的定义、特征与分类
熟练学会
（2）片剂常见的辅料
熟练学会
（3）片剂的制备办法与分类
熟练学会
6.包衣片剂
（1）包衣的类型、各种衣层的基本组成与用途
学会
（2）糖包衣工艺与材料
学会
（3）薄膜包衣工艺与材料
学会
（4）包衣的办法与设施
知道
7.胶囊剂
（1）胶囊剂的定义、特征与分类
熟练学会
（2）胶囊剂的制备
学会
8.滴丸剂
（1）滴丸剂的定义与特征
学会
（2）滴丸剂的常用基质及制备办法
知道
9.膜剂
（1）膜剂的定义与特征
学会
（2）成膜材料
知道
（3）制备工艺
知道
5、半固体制剂
1．软膏剂与乳膏剂
（1）软膏剂的定义、特征与分类
熟练学会
（2）软膏剂的基质与附加剂
熟练学会
（3）软膏剂的的制备及举例
学会
2．眼膏剂
（1）眼膏剂的定义、分类与组成
学会
（2）眼膏剂的制备
知道
3．凝胶剂
（1）凝胶剂的定义与分类
熟练学会
（2）水性凝胶剂的基质
学会
（3）水性凝胶剂的制备与举例
学会
4．栓剂
（1）栓剂定义、分类与一般水平需要
熟练学会
（2）栓剂处方组成
熟练学会
（3）栓剂的制备与举例
知道
6、气雾剂、喷雾剂与粉雾剂
1．气雾剂
（1）气雾剂的定义、特征与分类
学会
（2）气雾剂的组成
熟练学会
（3）气雾剂的处方种类
学会
2．喷雾剂与粉雾剂
（1）喷雾剂的定义、特征
学会
（2）粉雾剂的定义、特征
学会
7、浸出技术与中药制剂
1．浸出操作与设施
（1）药材的预处置
知道
（2）浸出过程
学会
（3）影响浸出过程的原因
学会
（4）浸出办法与设施
知道
（5）浸出液的蒸发与干燥
知道
2．常见的浸出制剂
（1）汤剂、酒剂、酊剂
知道
（2）浸膏剂、流浸膏剂与煎膏剂
学会
3．中药成方制剂的制备工艺与水平控制
（1）中药颗粒剂、口服液、片剂、胶囊剂及注
射剂
知道
（2）中药软膏剂、栓剂、涂抹剂、硬膏剂、巴
布剂
知道
1.缓释、控释制剂
（1）缓释、控释制剂的释药原理与办法
熟练学会
（2）缓释、控释制剂的设计
学会
（3）缓释、控释制剂的体内外评价
学会
2.迟释制剂
（1）口服定时释药系统
学会
（2）口服定位释药系统
学会
3.固体分散体
（1）固体分散体的定义、特征及种类
学会
（2）固体分散体的载体材料及制备办法
知道
（3）固体分散体的速释与缓释原理
知道
8、制剂新技术
（4）固体分散体的验证
知道
（5）固体分散体的稳定性
学会
4.包合物
（1）包合物的定义、特征
学会
（2）包合材料及制备办法
学会
（3）包合过程与药物的释放
知道
（4）包合物的的验证
知道
5.聚合物胶束、纳米乳与亚微乳
（1）基本定义
学会
（2）常见的载体材料
学会
（3）聚合物胶束的形成机理与制备
知道
（4）纳米乳的的形成与制备
知道
（5）亚微乳的制备
知道
（6）水平评价
知道
6.纳米粒与亚微粒
（1）基本定义
学会
（2）纳米粒与亚微粒的制备及水平评价
知道
（3）固体脂质纳米粒、磁性纳米粒与亚微粒的
制备
知道
（4）纳米粒与亚微粒的修饰与稳定性
知道
7．靶向制剂
（1）靶向制剂的定义
熟练学会
（2）被动靶向制剂
知道
（3）主动靶向制剂
知道
（4）物理化学靶向制剂
知道
8、透皮给药制剂
（1）透皮给药制剂的定义与分类
熟练学会
（2）透皮给药制剂常见的吸收促进剂及高分子
材料
学会
（3）透皮给药制剂的制备工艺
知道
9、生物技术药物制剂
1.基本定义
（1）生物技术药物的研究概况
学会
（2）生物技术药物的结构特征与理化性质
学会
2.蛋白质类药物制剂
（1）蛋白质类药物制剂的处方工艺
知道
（2）蛋白质类药物新型给药系统
知道
（3）蛋白质类药物制剂的评价办法
知道
10、药物制剂稳定性
1．基本定义
（1）药物制剂稳定性的意义
学会
（2）药物制剂稳定性的化学动力学基础
学会
（3）制剂中药物化学降解渠道
学会
2．影响药物制剂降解的原因与稳定化办法
（1）处方原因对药物制剂稳定性的影响及解决
办法
熟练学会
（2）外面原因对药物制剂稳定性的影响及解决
办法
熟练学会
3.药物稳定性试验办法
（1）材料药与药物制剂稳定性试验办法
学会
（2）稳定性重点考查项目
学会
（3）有效期统计剖析
知道
（4）经典恒温法
知道
（5）固体制剂稳定性试验特殊需要和办法
知道
十1、药物制
1．制剂设计的基础
（1）给药渠道和剂型的确定
学会
（2）制剂设计的基本原则
学会
（3）制剂的剂型与药物吸收
熟练学会
（4）制剂的评价与生物借助度
熟练学会
2．药物制剂处方设计前工作
（1）任务和需要
知道
（2）文献检索
知道
剂的设计
（3）药物理化性质测定
学会
（4）稳定性研究
熟练学会
3．新药制剂的研究与申报
（1）药物注册申请
知道
（2）新药的分类
学会
（3）申请新药需上报的项目
知道
（4）申请新制剂的主要内容
知道
医院药事管理
单元/细目/要素/需要
1、医院药事与医院药事管理
1、医院药事
（1）药学与医院药事概述
学会
（2）医院药事管理及其进步
知道
2、医院药事管理的内容和常用办法
（1）医院药事管理的内容
熟练学会
（2）医院药事管理的常用办法
学会
（3）医院药事管理未来发展趋势
知道
2、医院药事的组织管理
1、医院药事管理的组织结构及任务
（1）医院药事的组织管理模式
知道
（2）医院药学部门的组织机构
知道
2、医院药事管理与药物治疗学
委员会的性质、组成与职责
熟练学会
3、医院药学职员的管理
（1）医院药学职员的构成和编制
知道
（2）医院药学职员的任职条件与职责
学会
（3）医院药学职员的职业道德
学会
4、医院药学职员的规范化培训与继续教育
（1）医院药师的规范化培训
知道
（2）继续药学教育
知道
（3）临床药师培训
知道
3、调剂管理
1、处方定义及组成
熟练学会
2、处方规范与书写规则
熟练学会
3、调剂的定义及其水平管理
学会
4、调剂管理的法律、法规规定
熟练学会
5、门诊、住院调剂的任务与工
作特征
学会
4、制剂管理
1、医院制剂概述
（1）医院制剂室概述
知道
（2）医院制剂的定义、分类及特点
学会
（3）医院制剂申报审批程序
学会
2、医院配制制剂的水平管理
（1）普通、灭菌和无菌、中药制剂的水平管理
学会
（2）静脉输液的混合调配
学会
5、药品提供管理
1、药品的采购管理
（1）药品的采购管理
熟练学会
（2）药品的招标采购
学会
2、药品的水平验收管理与出入库管理
（1）药品的水平验收管理
学会
（2）药品的出入库管理
学会
3、药品的储存与保养维护管理
学会
4、特殊管理药品、急救药品及新药的提供管理
（1）特殊管理药品的提供管理
熟练学会
（2）急救药品的提供管理
学会
（3）新药的提供管理
学会
5、血液制品的提供管理
学会
6、药品的经济管理
知道
7、药品的信息管理
药品名字及有关信息，医疗保险标识、药价
知道
1、药品水平特质及其影响原因
知道
6、医院药品水平管理
2、医院药品检验室的任务及其
工作程序
学会
3、医院药品水平监督管理
（1）组织机构
学会
（2）内容
熟练学会
7、临床用药管理
1、药物治疗的水平管理
学会
2、合理用药
（1）合理用药定义的形成与进步
知道
（2）合理用药的基本原则
熟练学会
（3）影响合理用药的原因
学会
（4）合理用药的管理方案
学会
（5）医院处方点评管理
学会
（6）抗菌药物的合理用
熟练学会
3、安全用药
（1）药品不好的反应的概念及其分类
熟练学会
（2）药品不好的反应报告和监测
熟练学会
（3）药品不好的反应的预防
学会
（4）药物警戒
学会
（5）孕产妇及儿童临床用药的管理
学会
8、医院药学科研管理
1、新药研制的管理
（1）新药研制的意思、目的和意义及医院新药
研发的特征
知道
（2）新药的概念、注册分类及研究的内容
学会
2、新药临床试验的内容与水平
管理
学会
9、附录
1、药品管理法
2、中华人民共和国药品管理法
推行条例
3、医疗机构药事管理规定
4、处方管理方法
5、处方药与非处方药分类管理
方法
6、药品说明书和标签管理规定
7、麻醉药品和精神药品管理条
例
8、麻醉药品精神药品处方管理
规定
9、医疗机构麻醉药品第一类精
神药品管理规定
10、麻醉药品临床应用指导原
11、精神药品临床应用指导原
12、医疗用毒性药品管理方法
13、药品类易制毒化学品管理
方法
14、抗菌药物临床应用指导原
15、药品不好的反应报告和监测
管理方法
16、医疗机构配制制剂水平管
理规范
17、静脉用药集中配制水平管
理规范
18、卫生部关于加大孕产妇及
而儿童临床用药管理的公告
19、医院处方点评管理规范（试行）
